Фармаконагляд

Відбувся фармацевтичний форум «ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА-2024. ФАРМАКОНАГЛЯД»

Дякуємо спікерам, спонсорам, партнерам та учасникам!

7 березня 2024 року у м. Києві відбувся фармацевтичний форум з фармаконагляду за організації Державного експертного центру МОЗ України у співпраці з ТОВ «УкрКомЕкспо» та за підтримки Міністерства охорони здоров’я України.

Захід пройшов у форматі ефективного діалогу та підкреслив важливу роль та значення фармаконагляду у системі охорони здоров’я України, звернув увагу на питання глобальної безпеки лікарських засобів, здійснення фармаконагляду в умовах війни, висвітлив актуальні питання у сфері фармаконагляду, інспекцій/аудитів в Україні та подальшого інтегрування галузі до найкращих європейських та світових стандартів, підвищення міжнародної довіри.

Щиро завдячуємо за участь, цікаві доповіді та цінний досвід:

Модераторам заходу та панельних дискусій – Сергію Орлику, Аллі Сороколєтовій (АСІНО Україна), Антону Войтенку (Астеллас).

Шановним спікерам та гостям: Марині Слободніченко, Тарасу Лясковському та Сергію Убогову (МОЗ); представникам провідних вищих навчальних закладів: Аллі Котвіцькій (НФаУ), В’ячеславу Камінському (НУОЗ ім. П.Л. Шупика), Олександрі Олещук (ТДМУ ім. І.Я Горбачевського); представникам ДЕЦ з фармаконагляду у регіонах: Ліні Бондаревій (КНП «ХМКЛ ім. Є.Є. Карабелеша», Херсон), Наталії Степанюк (ЛНМУ ім. Данила Галицького, Львів), Лесі Грицишин (КНП «ЦПМСЛ №2», Київ); Ользі Садовник («Рівнефармація»), Олені Самсоновій (ЦГЗ), Юлії Заруцькій та Анні Клюєвій (Держлікслужба України), Олені Матвєєвій та Наталії Снімщіковій (АСІНО Україна /Асіno), Галині Кордеро («Фармак»), Тамарі Призимирській («Гледфарм ЛТД»), Валентині Яйчені («ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ).

Спікерам ДЕЦ, представникам організатора Форуму: Михайлу Бабенку, Євгенії Ішковій, Олександру Гудзенку, Тетяні Башкатовій, Марині Льоринець Марії Нестерчук, Оксані Глущенко.

Міжнародним партнерам, які долучилися у форматі онлайн, – Петеру Х’єльмстрему (UMC), Віолі Маколіч Шарініч (PRAC, EMA), Анджею Чеславськи та Бартошу Станчикевичу (URPL, Poland) та Уллі Вандель Лімінзі та Анні Баумгартен (MPA, Sweden).

Дякуємо за підтримку та тісну співпрацю:

Спонсорам заходу: АТ «ФАРМАК» та ТОВ «Біофарма».

Галузевим партнерам: АТ «Київський вітамінний завод», ТДВ «ІнтерХім», ПрАТ «ІНДАР».

Спеціальним партнерам: Асоціації виробників інноваційних ліків (APRaD), Аптечній професійній Асоціації України (АПАУ), Асоціації представників міжнародних фармацевтичних виробників України (aipm Ukraine), Асоціації приватних медичних закладів України (АПМЗУ).

Головному інформаційному партнеру: «Щотижневик АПТЕКА».

Інформаційним партнерам: Європейській Бізнес Асоціації (EBA), The Pharma Media, Видавничому дому «Заславський».

Агенції Центру та особисто її керівнику, співголові Організаційного комітету, д.ф.н. професору, Заслуженому працівнику охорони здоров’я України Олександру Павловичу Гудзенку!

Нашим партнерам співорганізаторам форуму ТОВ "УкрКомЕкспо" та директору Павлу Кишко.

До зустрічі на наших наступних заходах!

Ознайомитися з резолюцією Форуму можна за посиланням:

Модератор Форуму: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук

ВІТАЛЬНЕ СЛОВО

Сергій Дубров, Перший заступник Міністра охорони здоров’я України, доктор медичних наук, професор
Марина Слободніченко, заступник Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції
Михайло Бабенко, директор Державного експертного центру МОЗ України, кандидат фармацевтичних наук, доцент

10.10 - 10.25

Міжнародне співробітництво. Досягнуті результати та перспективи

Євгенія Ішкова (Ткаченко), заступник директора з питань реєстрації та фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України, кандидат фармацевтичних наук

10.25 - 10.40

Pharmacovigilance for global regulatory strengthening

Фармаконагляд для посилення глобального регулювання

Петер Х'єльмстрем, директор Моніторингового центру Уппсали, Швеція

Peter Hjelmström, director Uppsala Monitoring Center, Sweden

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

10.40 - 10.55

Pharmacovigilance system – Polish perspective and experience

Система фармаконагляду – перспектива та досвід Польщі.

Анджей Чеславськи, директор фармаконагляду Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща

Andrzej Czesławski, Director of Pharmacovigilance Department of the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

10.55 - 11.10

Pharmacovigilance at Medical Products Agency (MPA), Sweden

Фармаконагляд в Агенції з медичної продукції Швеції

Улла Вандель Лімінга, доктор філософії, науковий директор з фармаконагляду Агенції з медичної продукції Швеції, член Комітету з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (PRAC),

Ulla Wänder Liminga, PhD, Scientific Director Pharmacovigilance PRAC member

Анна Баумгартен, Менеджер групи сигналів Департаменту безпеки лікарських засобів Агенції з медичної продукції Швеції

Anna Baumgarten, Signal Group Manager of Drug Safety Department of Swedish Medical Products Agency

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

Тарас Лясковський, начальник фармацевтичного управління МОЗ України

Ліна Бондарева, заступник медичного директора з якості медичного обслуговування КНП «Херсонська міська клінічна лікарня ім. Є.Є. Карабелеша» Херсонської міської ради, кандидат медичних наук, керівник відділення регіональних представників Державного експертного центру МОЗ України у Херсонській області

Наталія Степанюк, доцент кафедри менеджменту в охороні здоров’я, фармакотерапії та клінічної фармації Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького, доктор медичних наук, регіональний представник Державного експертного центру МОЗ України у Львівській області

Ольга Садовник, генеральний директор ТДВ «Рівнефармація», кандидат фармацевтичних наук, заслужений працівник фармації, член правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата»

Леся Грічишин, директор КНП «ЦПМСД №2» Дарницького р-ну м. Києва, регіональний представник Державного експертного центру МОЗ України у м. Києві

Олена Самсонова, лікар-інфекціоніст відділу управління та протидії ВІЛ-інфекції Центру громадського здоров'я МОЗ України

Юлія Зарудська, директор департаменту контролю якості лікарських засобів та крові Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Анна Клюєва, в.о. начальника відділу державного нагляду за якістю ввезених в Україну лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Сергій Убогов, начальник Управління медичних кадрів, освіти і науки МОЗ України, доктор фармацевтичних наук, професор

Алла Котвіцька, в.о. ректора Національного фармацевтичного університету (НФаУ), доктор фармацевтичних наук, професор, Заслужений діяч науки і техніки України

В’ячеслав Камінський, ректор Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, доктор медичних наук, професор, академік НАМН України, заслужений лікар України

Олександра Олещук, доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри фармакології з клінічною фармакологією Тернопільського державного медичного університету імені І.Я.Горбачевського

Наталія Снімщікова, директор з управління персоналом ТОВ «АСІНО Україна», в Молдові та країнах СНД

Галина Кордеро, начальник Відділу з фармаконагляду, уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд, клінічний експерт АТ «Фармак»

13.00 - 13.40 Обід

13.40 - 13.55

Safety in special populations

Безпека лікарських засобів в особливих групах пацієнтів

Viola Macolic Sarinic, PRAC Scientific Committee Lead Pharmacovigilance office Quality and Safety of Medicines Department, ЕМА, Amsterdam, the Netherlands

Віола Маколіч Шарініч, науковий керівник Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) EMA, Амстердам, Королівство Нідерланди

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

13.55 - 14.10

Важливість звітування про побічні реакції через національну систему звітності. Зміни до інструкції

Євгенія Скорик, начальник Управління експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України

14.10 - 14.25

Медичні помилки у фармаконагляді

Тетяна Башкатова, директор департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України

14.25 - 14.40

Додаткові заходи з мінімізації ризиків. Погляд регулятора

Марина Льоринець, начальник відділу моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України

14.40 - 14.55

Додаткові заходи з мінімізації ризиків. Погляд заявника

Тамара Призимирська, начальник відділу фармаконагляду та клінічних досліджень ТОВ «Гледфарм ЛТД», уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд ТОВ «Гледфарм ЛТД», Україна, кандидат медичних наук

14.55 - 15.15 Кава-брейк

15.25 - 15.40

Pharmacovigilance inspections – a general overview

Інспекції з фармаконагляду – загальний огляд

Viola Macolic Sarinic,PRAC Scientific Committee Lead Pharmacovigilance office Quality and Safety of Medicines Department, ЕМА, Amsterdam, the Netherlands

Віола Маколіч Шарініч, науковий керівник Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) EMA, Амстердам, Королівство Нідерланди

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

15.40 - 15.55

Інспекції у фармаконагляді (тема уточнюється)

Bartosz Stanczykiewecz, senior inspector of Department of Inspection of Medicinal Products and Medical Devices of the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products

Бартош Станчикевич, старший інспектор Департаменту інспектування лікарських засобів та медичних виробів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

15.55 - 16.10

Цільові аудити системи фармаконагляду заявників. Результати

Марія Нестерчук, начальник відділу аудиту системи фармаконагляду заявників Державного експертного центру МОЗ України

16.10 - 16.25

Фармаконагляд в умовах війни. Погляд аудитора

Оксана Глущенко, експерт відділу аудиту системи фармаконагляду заявників Державного експертного центру МОЗ Україн

16.25 - 16.40

Аудит та інспекція системи фармаконагляду ЕббВі

Валентина Яйченя, менеджер з фармаконагляду представництва компанії «ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ» в Україні

16.40 - 16.55

Самонспекція системи фармаконагляду. Досвід заявника

Олена Матвєєва, доцент кафедри фармакології НМУ імені О.О.Богомольця, менеджер з якості системи фармаконагляду ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук

16.55 - 17.20

ОБГОВОРЕННЯ ТЕМИ З АУДИТОРІЄЮ

Модератори:

Антон Войтенко, заступник директора ФН представництв, керівник кластеру, Астеллас, кандидат медичних наук

Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук

17.20 - 17.35

Олександр Гудзенко, доктор фармацевтичних наук, професор, Заслужений працівник охорони здоров'я України, керівник Агенції методологічної та науково-практичної роботи Державного експертного центру МОЗ України, співголова Оргкомітету Форуму

Завершення форуму

Модератор: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук

ЗАКРИТТЯ ФОРУМУ. ФУРШЕТ

Бартош Станчикевич

старший інспектор Департаменту інспектування лікарських засобів та медичних виробів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща

Bartosz Stanczykiewecz

Senior inspector of Department of Inspection of Medicinal Products and Medical Devices The Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products

Наталія Степанюк

доцент кафедри менеджменту в охороні здоров’я, фармакотерапії та клінічної фармації Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького, доктор медичних наук, регіональний представник Державного експертного центру МОЗ України у Львівській області.

Ліна Бондарева

заступник медичного директора з якості медичного обслуговування КНП «Херсонська міська клінічна лікарня ім. Є.Є. Карабелеша» Херсонської міської ради, кандидат медичних наук, керівник відділення регіональних представників Державного експертного центру МОЗ України у Херсонській області