fokus_2_kopiya.jpg

ПРОГРАМА


9.40 - 10.00

УРОЧИСТЕ ВІДКРИТТЯ ФОРУМУ

Модератор Форуму: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук

 

ВІТАЛЬНЕ СЛОВО

  • Сергій Дубров, Перший заступник Міністра охорони здоров’я України, доктор медичних наук, професор
  • Марина Слободніченко, заступник Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції
  • Михайло Бабенко, директор Державного експертного центру МОЗ України, кандидат фармацевтичних наук, доцент

 СЕСІЯ 1

Фармаконагляд. Міжнародна співпраця

 Модератор: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук

 

10.10 - 10.25          

Міжнародне співробітництво. Досягнуті результати та перспективи

Євгенія Ішкова (Ткаченко), заступник директора з питань реєстрації та фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України, кандидат фармацевтичних наук

 

10.25 - 10.40

Pharmacovigilance for global regulatory strengthening

Фармаконагляд для посилення глобального регулювання

Петер Х'єльмстрем, директор Моніторингового центру Уппсали, Швеція

Peter Hjelmström, director Uppsala Monitoring Center, Sweden

 

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

 

 

10.40 - 10.55

Pharmacovigilance system – Polish perspective and experience

Система фармаконагляду – перспектива та досвід Польщі.

Анджей Чеславськи, директор фармаконагляду Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща

Andrzej Czesławski, Director of Pharmacovigilance Department of the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products

 

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

 

 

10.55 - 11.10

Pharmacovigilance at Medical Products Agency (MPA), Sweden

Фармаконагляд в Агенції з медичної продукції Швеції

Улла Вандель Лімінга, доктор філософії, науковий директор з фармаконагляду Агенції з медичної продукції                                                      Швеції, член Комітету з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (PRAC),

Ulla Wänder Liminga, PhD, Scientific Director Pharmacovigilance PRAC member

 

Анна Баумгартен, Менеджер групи сигналів Департаменту безпеки лікарських засобів Агенції з медичної продукції Швеції

Anna Baumgarten, Signal Group Manager of Drug Safety Department of Swedish Medical Products Agency

 

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online


11.10 - 12.20

ПАНЕЛЬНА ДИСКУСІЯ

Значення фармаконагляду у системі охорони здоров’я

Модератор: Алла Сороколєтова,  директор департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань компанії ТОВ «AСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук

 

Тарас Лясковський, начальник фармацевтичного управління МОЗ України

         

Ліна Бондарева, заступник медичного директора з якості медичного обслуговування КНП «Херсонська міська клінічна лікарня ім. Є.Є. Карабелеша» Херсонської міської ради, кандидат медичних наук, керівник відділення регіональних представників Державного експертного центру МОЗ України у Херсонській області

         

Наталія Степанюк, доцент кафедри  менеджменту в охороні здоров’я, фармакотерапії та клінічної фармації Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького, доктор медичних наук, регіональний представник Державного експертного центру МОЗ України у Львівській області

         

Ольга Садовник, генеральний директор ТДВ «Рівнефармація», кандидат фармацевтичних наук, заслужений працівник фармації, член правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата»

         

Леся Грічишин, директор КНП «ЦПМСД №2» Дарницького р-ну м. Києва, регіональний представник Державного експертного центру МОЗ України у м. Києві

         

Олена Самсонова, лікар-інфекціоніст відділу управління та протидії ВІЛ-інфекції Центру громадського здоров'я МОЗ України

 

Юлія Зарудська, директор департаменту контролю якості лікарських засобів та крові Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

 

Анна Клюєва, в.о. начальника відділу державного нагляду за якістю ввезених в Україну лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

 

 


 

12.20 - 13.00

ПАНЕЛЬНА ДИСКУСІЯ

Фармаконагляд. Кадрове забезпечення

Модератор: Алла Сороколєтова директор департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань компанії ТОВ «AСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук

          

Сергій Убогов, начальник Управління медичних кадрів, освіти і науки МОЗ України, доктор фармацевтичних наук, професор

 

Алла Котвіцька, в.о. ректора Національного фармацевтичного університету (НФаУ), доктор фармацевтичних наук, професор, Заслужений діяч науки і техніки України

 

В’ячеслав Камінський, ректор Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, доктор медичних наук, професор, академік НАМН України, заслужений лікар України 

 

Олександра Олещук, доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри фармакології з клінічною фармакологією Тернопільського державного медичного університету імені І.Я.Горбачевського 

 

Наталія Снімщікова, директор з управління персоналом  ТОВ «АСІНО Україна», в  Молдові та країнах СНД

 

Галина Кордеро, начальник Відділу з фармаконагляду, уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд, клінічний експерт АТ «Фармак» 

 

13.00 - 13.40 Обід


СЕСІЯ 2

Окремі питання фармаконагляду. Питання, на які отримані відповіді

Модератор: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук

 

13.40 - 13.55

Safety in special populations

Безпека лікарських засобів в особливих групах пацієнтів

 

Viola Macolic Sarinic, PRAC Scientific Committee Lead Pharmacovigilance office Quality and Safety of Medicines Department, ЕМА, Amsterdam, the Netherlands

Віола Маколіч Шарініч, науковий керівник Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) EMA, Амстердам, Королівство Нідерланди

 

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

 

 

13.55 - 14.10

Важливість звітування про побічні реакції через національну систему звітності. Зміни до інструкції

 

Євгенія Скорик, начальник Управління експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України

 

14.10 - 14.25 

Медичні помилки у фармаконагляді

 

Тетяна Башкатова, директор департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України

 

14.25 - 14.40

Додаткові заходи з мінімізації ризиків. Погляд регулятора

 

Марина Льоринець, начальник відділу моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України

 

14.40 - 14.55

Додаткові заходи з мінімізації ризиків. Погляд заявника

 

Тамара Призимирська, начальник відділу фармаконагляду та клінічних досліджень ТОВ «Гледфарм ЛТД», уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд ТОВ «Гледфарм ЛТД», Україна, кандидат медичних наук

 

 

14.55 - 15.15 Кава-брейк


 

ПАНЕЛЬНА ДИСКУСІЯ

Інспекції/аудит системи фармаконагляду

Модератор: Антон Войтенко, заступник директора ФН представництв, керівник кластеру, Астеллас, кандидат медичних наук

 

15.25 - 15.40

Pharmacovigilance inspections – a general overview

Інспекції з фармаконагляду – загальний огляд

 

Viola Macolic Sarinic,PRAC Scientific Committee Lead Pharmacovigilance office Quality and Safety of Medicines Department, ЕМА, Amsterdam, the Netherlands

Віола Маколіч Шарініч, науковий керівник Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) EMA, Амстердам, Королівство Нідерланди 

 

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

 

 

15.40 - 15.55

Інспекції у фармаконагляді (тема уточнюється)

 

Bartosz Stanczykiewecz,  senior inspector of Department of Inspection of Medicinal Products and Medical Devices of  the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products 

Бартош Станчикевич, старший інспектор Департаменту інспектування лікарських засобів та медичних виробів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща

 

Мова - англійська

Working language – English

Он-лайн /online

 

 

15.55 - 16.10

Цільові аудити системи фармаконагляду заявників. Результати

 

Марія Нестерчук, начальник відділу аудиту системи фармаконагляду заявників Державного експертного центру МОЗ України

 

 

16.10 - 16.25

Фармаконагляд в умовах війни. Погляд аудитора

 

Оксана Глущенко, експерт відділу аудиту системи фармаконагляду заявників Державного експертного центру МОЗ Україн

 

 

16.25 - 16.40

Аудит та інспекція системи фармаконагляду ЕббВі

 

Валентина Яйченя, менеджер з фармаконагляду представництва компанії «ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ» в Україні

 

 

16.40 - 16.55

Самонспекція системи фармаконагляду. Досвід заявника

 

Олена Матвєєва, доцент кафедри фармакології НМУ імені О.О.Богомольця, менеджер з якості системи фармаконагляду ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук

 

 

16.55 - 17.20

ОБГОВОРЕННЯ ТЕМИ З АУДИТОРІЄЮ

 

Модератори:

 

Антон Войтенко, заступник директора ФН представництв, керівник кластеру, Астеллас, кандидат медичних наук

Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук

 


ПРИЙНЯТТЯ РЕЗОЛЮЦІЇ

 

 

17.20 - 17.35

Олександр Гудзенко, доктор фармацевтичних наук, професор, Заслужений працівник охорони здоров'я України, керівник Агенції методологічної та науково-практичної роботи Державного експертного центру МОЗ України, співголова Оргкомітету Форуму

 

Завершення форуму

Модератор: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук

 

ЗАКРИТТЯ ФОРУМУ. ФУРШЕТ


ЗАПРОШЕННЯ ДО УЧАСТІ ЧИ ЧОМУ ВАРТО ДОЛУЧИТИСЯ ДО ФОРУМУ - ВІДПОВІДЬ У ВІДЕО

ЗАПРОШЕНІ СПІКЕРИ ТА ЕКСПЕРТИ 

Dubrov.jpg

 Сергій Дубров

перший заступник Міністра охорони здоров’я України, доктор медичних наук, професор

slobodnichenko.jpg

Марина Слободніченко

заступник Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції

Profesor_Gudzenko_O.P..JPG

Олександр Гудзенко

доктор фармацевтичних наук, професор, Заслужений працівник охорони здоров'я України, керівник Агенції методологічної та науково-практичної роботи Державного експертного центру МОЗ України, співголова Оргкомітету Форуму

Babenko.jpg

 Михайло Бабенко

директор ДП «Державний експертний центр МОЗ України», кандидат фармацевтичних наук, доцент

DSC_6012.JPG

Євгенія Ішкова

заступник директора з питань реєстрації та фармаконагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України», кандидат фармацевтичних наук

lyasovskiy.jpg

Тарас Лясковський

начальник Фармацевтичного управління МОЗ України

Sadovnik.jpg

Ольга Садовник

генеральний директор ТДВ «Рівнефармація», член правління ГО «Всеукраїнська фармацевтична палата», кандидат фармацевтичних наук, Заслужений працівник фармації

Prizimirskaya_TV.jpg

Тамара Призимирська

начальник відділу фармаконагляду та клінічних досліджень ТОВ«Гледфарм ЛТД»,кандидат медичних наук

Sorokaletova.jpg

Алла Сороколетова

директор департаменту з питань якості, фармаконагляду, регуляторних та міжнародних медичних питань компанії ТОВ «AСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук

anna.baumgarte.jpg

Анна Баумгартен

 Менеджер групи сигналів Департаменту безпеки лікарських засобів Агенції з медичної продукції Швеції

Anna Baumgarten

Signal Group Manager of Drug Safety Department of Swedish Medical Products Agency

Peter_Hjelmstrom.jpg

Петер Х'єльмстрем

директор Моніторингового центру Уппсали, Швеція

Peter Hjelmström

director Uppsala Monitoring Center, Sweden

Ulla_Wndel_Liminga_01_fotograf_Jeanette_Hgglund.jpg

Улла Вандель Лімінга

доктор філософії, науковий директор з фармаконагляду Агенції з медичної продукції Швеції, член Комітету з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (PRAC)

Ulla Wänder Liminga

PhD, Scientific Director Pharmacovigilance PRAC member

Bartosz_Stanczykiewicz2.jpg

Бартош Станчикевич

старший інспектор Департаменту інспектування лікарських засобів та медичних виробів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща

Bartosz Stanczykiewecz

Senior inspector of Department of Inspection of Medicinal Products and Medical Devices The Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products

Viola-Macolic-Sarinic.png
Viola-Macolic-Sarinic.png

Віола Маколіч Шарініч

 науковий керівник Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) EMA, Амстердам, Королівство Нідерланди

Viola Macolic Sarinic

PRAC Scientific Committee Lead Pharmacovigilance office Quality and Safety of Medicines Department, ЕМА, Amsterdam, the Netherlands

Andrzej_Czesawski.jpeg

Анджей Чеславськи

директор департаменту  фармаконагляду Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидних продуктів, Республіка Польща

Andrzej Czesławski

Director of Pharmacovigilance Department of the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products

0097.jpg

Наталія Степанюк

доцент кафедри менеджменту в охороні здоров’я, фармакотерапії та клінічної фармації Львівського національного медичного університету ім. Данила Галицького, доктор медичних наук, регіональний представник Державного експертного центру МОЗ України у Львівській області.

samsonova.jpg

Олена Самсонова

лікар-інфекціоніст відділу управління та протидії ВІЛ-інфекції Центру громадського здоров'я МОЗ України

Matveeva.jpg

Олена  Матвєєва

доцент кафедри фармакології Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, менеджер з якості системи фармаконагляду ТОВ «АСІНО УКРАЇНА», кандидат медичних наук

Bondarenko.jpg

Ліна Бондарева

заступник медичного директора з якості медичного обслуговування КНП «Херсонська міська клінічна лікарня ім. Є.Є. Карабелеша» Херсонської міської ради, кандидат медичних наук, керівник відділення регіональних представників Державного експертного центру МОЗ України у Херсонській області 

Kordero.jpg

Галина Кордеро

начальник Відділу з фармаконагляду, уповноважена особа, відповідальна за фармаконагляд, клінічний експерт АТ «Фармак» 

Ubogov.jpeg

Сергій Убогов

начальник Управління медичних кадрів, освіти і науки МОЗ України, доктор фармацевтичних наук, професор 

Kotvitska_A.-A.jpg

Алла Котвіцька

в.о. ректора Національного фармацевтичного університету (НФаУ), доктор фармацевтичних наук, професор, Заслужений діяч науки і техніки України

kaminskiy.png

В’ячеслав Камінський

ректор Національного університету охорони здоров’я України ім. П.Л. Шупика, доктор медичних наук, професор, академік НАМН України, заслужений лікар України

acino.jpg

Наталія Снімщікова

директор з управління персоналом ТОВ «АСІНО Україна»,  Молдові та країнах СНД

Oleshchuk.jpg

Олександра Олещук

доктор медичних наук, професор, завідувач кафедри фармакології з клінічною фармакологією 4 Тернопільського державного медичного університету імені І.Я.Горбачевського

Tetyana_Bashkatova.JPG

Тетяна Башкатова

директор Департаменту фармаконагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України»

vgeniya_Skorik.JPG

Євгенія Скорик

начальник Управління експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України

Lorinets_Marina_YUrijivna.JPG

Марина Льоринець

начальник відділу моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки департаменту фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України 

Nesterchuk_Mariya_Mihaylivna.JPG

Марія Нестерчук

начальник відділу аудиту системи фармаконагляду заявників Державного експертного центру МОЗ України

DSC_6984.JPG

Оксана Глущенко

 експерт відділу аудиту системи фармаконагляду заявників Державного експертного центру МОЗ Україн

1Voytenko.jpg

Антон Войтенко

заступник директора ФН представництв, керівник кластеру, Астеллас, кандидат медичних наук

Orlyk.jpg

 Сергій Орлик

експерт фармацевтичного ринку, кандидат медичних наук

IMG_9892.jpg

Валентина Яйченя

менеджер з фармаконагляду представництва компанії «ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ» в Україні

0108.jpg

Леся Грічишин

директор КНП «ЦПМСД №2» Дарницького р-ну м. Києва, регіональний представник Державного експертного центру МОЗ України у м. Києві

Foto.jpg

Юлія Зарудська

директор департаменту контролю якості лікарських засобів та крові Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Klyuva_foto.png

Анна Клюєва

в.о. начальника відділу державного нагляду за якістю ввезених в Україну лікарських засобів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками


Як проходив ФАРМА@ФОКУС НА ПАЦІЄНТА 2024.   ФАРМАКОНАГЛЯД

0037.jpg
0031.jpg
15.jpg
0056.jpg
0068.jpg
moz.jpg
naushniki.jpg
spikery.jpg
0294.jpg
0014.jpg

ОРГАНІЗАТОР

 

UkrComExpo_Converted1_1.png

СПІВОРГАНІЗАТОР

 

dets.jpg

СПОНСОРИ

farmak.jpg
Biofarma_n.jpg

ГАЛУЗЕВІ ПАРТНЕРИ

logo_ua.png
Interhim.png
indar_logo_ua.png
Acino_logo.png

СПЕЦІАЛЬНІ  ПАРТНЕРИ

logo-ua.png
Logotip_APAU.jpg
aipm.jpg
Logo_privatna_meditsina.jpg

ГОЛОВНИЙ ІНФОРМАЦІЙНИЙ ПАРТНЕР

Logos-Apteka_ua_small.jpg

                ІНФОРМАЦІЙНІ ПАРТНЕРИ    

81805368_10158255649590362_645788104350760960_n.png
farm.media.jpg
channels4_profile.jpg
     Місце проведення:

MERCURE CONGRESS CENTRE, Київ, вул. Вадима Гетьмана,6

Untitled.jpg

Контакти організаторів:

З питань підготовки та організаційних питань :

 представники Агенції ДЕЦ

 

 Андрій Галстян, Світлана Бородай:

тел. +38 (044) 202-17-00 (2251),

e-mail: amsw@dec.gov.ua

 

Марина Мʼягка

тел. +38 (044) 202-17-00 (1612),

e-mail: myagka@dec.gov.ua

 

З питань реєстрації та умов участі:

проект-менеджер ТОВ "УкрКомЕкспо"

 Дарія Грибко

тел. (099) 613 49 69,   

е-mail: migashkodasha@gmail.com

 

Стосовно спонсорства, партнерства та реклами:

директор ТОВ "УкрКомЕкспо"

Павло Кишко

тел. (050) 443 14 34, 

е-mail: pavel.kishko@ukrcomexpo.com

SendPulse logoПредоставлено SendPulse